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本标准适用于药物制剂（无菌制剂除外）原辅材材料的采样车。
根据GMP要求，该装置必须达到十万级洁净度，同时使用的电动原件应符合GB1497-85（电气安全标准）；符合GB191（包装标准）规定。
技术参数：
电 源：220V±10% 50Hz 消耗功率：400W
净化工作区尺寸：590×590×1350或（880×590×1350）（长×宽×高）重 量：100Kg或150Kg
正常工作条件：温 度：5～40℃ 相对湿度：＜80%
大气压力：86～106Kpa
外观：油漆表面应光亮平整，镀层无起壳，脱落现象，装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。
脚轮：灵活可靠。
照明：平均光照度不得小于300Lx
净化效率：万级、百级
噪音：在风速达标范围内，应不大于63dB（A）。
振动：在风速达标范围内，采样车机架X、Y、Z 三个方向振幅小于或等于3μm。
稳定性：4个脚轮在同一平面，不能有一个跛脚。
净化效率：＜350000颗/m3（对于粒径0.5μm尘埃而言）
使用方法：洁净采样车移至需要采样的地方，固定采样车（刹车）；接通电源，打开电源开关，打开风机开关。
风机开始工作，将电压调至适当（一般为220V），待洁净采样车运转15分钟后，放入采样桶。
采样结束后，取走采样桶，关掉风机及电源，拔掉电源线，将采样车移到原来的位置。
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